卡式瓶泄漏性能滑动性能测试仪

卡式瓶泄漏性能滑动性能测试仪完全符合YBB00152004-2015《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》

YBB00162004-2015 《笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》  YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》等相关标准设计制造。

符合ISO7886《一次性使用无菌注射器》标准中的相关标准设计制造。

GB 15810-2019/附录E器身密合性

GB 15810-2019/附录C、D器身密合性

标准要求

泄露试验：取10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒，注水，装上试验用活塞及垫片，加上铝帽，封口。将1个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器（有平面和活塞接触），向活塞施加60N±3N的作用力，保持1分钟，试验结束后，检查活塞及垫片的泄露情况，其余笔式注射器套筒也同样操作，活塞及垫片部位不得有液体泄漏。

 活塞滑动性试验：

1. 取10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒，注水，装上试验用活塞及垫片，加上铝帽，封口。

2. 将1个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器（有平面和活塞接触，夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片，注射针为一两端有刃口的皮下针，外径为0.4mm，当活塞移动时，套筒内的水应能通过该针排出）上，以40mm/min±3mm/min速度向下移动活塞，在笔式注射器套筒中移动一半距离时，暂停5秒，然后将活塞完全压到底，其余笔式注射器套筒同法操作，记录每次试验中启动活塞的*作用力，取10个*值的平均值作为“启动力“，应不得过30N;记录每次试验中启动之后保持其移动所需要的力，取10个值的平均值作为”持续推动力“应不得过15N;记录每次试验中暂停5秒后重新推动活塞的*作用力，取10个*值的平均值为”重新启动力“，应不得过30N;并检查在连续运动期间不得有”颤动“（指活塞的不规则运动）现象。

   
   

复合膜药用铝箔检测仪 针管刚性测试仪PMT-05